高效液相色谱法测定利巴韦林口含片

高效液相色谱法测定利巴韦林口含片

一、HPLC法测定利巴韦林含片的含量(论文文献综述)

木其尔,赵英奎[1](2018)在《用氨基柱的HPLC法测定利巴韦林片含量》文中研究指明目的建立用氨基柱的高效液相色谱(HPLC)法测定利巴韦林片的含量。方法采用Agilent ZORBAX NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(75∶25,V/V),检测波长为207 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果在选定的色谱条件下,利巴韦林在12.95103.6μg·mL-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.9%,RSD=1.0%(n=9)。结论本法简便、快速、准确、重复性好,适用于利巴韦林片的质量控制。

袁其红,宋杨,申宝德,范娜,徐平华,王啸洋,张诗龙,张木子荷,韩晋[2](2016)在《利巴韦林雾化吸入液的含量测定及体外肺沉积率考察》文中提出目的建立HPLC法测定利巴韦林雾化吸入液中利巴韦林含量的方法,并对其体外沉积率进行考察。方法采用SB-AQ C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为水,流速:1.0ml·min-1,检测波长:207nm。采用新一代多级药用撞击器测定利巴韦林雾化吸入液的有效部位沉积率。结果在41.6416μg·ml-1范围内,峰面积对质量浓度有良好的线性关系,日内精密度和日间精密度均<2%(n=5);回收率在98%102%;体外沉积率为68.51%。结论本含量测定方法准确可靠、重复性好,该制剂的体外肺沉积率符合要求。

周剑,王敏,杨梦瑞,汤晓艳,毛雪飞[3](2016)在《抗病毒药物利巴韦林检测技术的研究进展》文中认为利巴韦林作为广谱抗病毒药物,是多年来用于治疗病毒性感染疾病的首选药,也是农业部明令禁止在畜禽养殖中使用的禁用药,对其各种检测方法应引起足够重视。综述了抗病毒药物利巴韦林及残留的检测技术研究进展,同时根据利巴韦林代谢的研究对其在动物源产品中的检测方法进行了展望。

毛政[4](2014)在《利巴韦林葡萄糖注射液制剂工艺及质量标准研究》文中提出利巴韦林是化学合成的核苷类药物,具有广谱抗病毒作用,对病毒的核糖核酸和脱氧核糖核酸有明显抑制作用。作为老牌抗病毒药,利巴韦林在国外的原发厂家为美国ICN Scientists,于1972年在美国首先上市。国内于1973年开始试制,1980年通过鉴定,1981年原料、针剂、滴鼻液等获得生产批文,在国内已使用了三十多年,实践表明,与同类药物相比,利巴韦林具有强效、广谱抗病毒作用,其抗病毒作用强于阿糖腺苷、阿糖胞苷、金刚烷胺、吗啉胍、碘汞等,因此临床适用范围广,是目前临床上常用的抗病毒药,用于治疗多种病毒性疾病,特别对一些传染性疾病的治疗有较好的疗效。利巴韦林的制剂种类很多,但口服制剂存在药物起效时间慢,吞咽困难患者不适用等缺点;外用剂型不可能取得全身效应,更不能用于急性病毒性感染的全身治疗;注射剂作为临床常用剂型,具有药效迅速、胃肠道粘膜刺激性小,并可避免口服剂型的首过效应等特点。实际应用中,将利巴韦林制成葡萄糖注射液后,可以避免临时将一些小针剂加到输液中使用带来的如热原、微粒、pH变化等诸多医疗隐患,同时也使护士操作更轻松、更安全,并可有效地避免交叉污染,保证临床用药安全有效,且在显效时间上优于小针剂。本研究以相关国家标准为依据,通过处方筛选试验确定了利巴韦林葡萄糖注射液的完整处方;通过灭菌工艺选择和验证研究,将灭菌参数提高到“121℃保温8分钟”,使本制剂的生产工艺符合国家化学药品注射剂的技术要求;并且,针对在试验中发现的活性炭对利巴韦林吸附较大的问题,在查找、研究文献的基础上,通过试验对制备工艺进行了改进完善,确定了主药后加的工艺流程。经过小试样品的影响因素试验验证,最终确定了利巴韦林葡萄糖注射液的处方和制备工艺。本研究通过对自制的利巴韦林葡萄注射液的质量标准开展系统的研究和方法学验证,建立了本品科学完整的质量检验方法。对本品三种规格各三批样品的质量检查的结果均合格,表明采用本研究的处方和制备工艺生产的注射液质量符合国家药典标准。通过影响因素试验、加速试验、长期试验,确定了本品的贮藏条件和有效期,要求本品应当在遮光的阴凉处密闭保存。同时也证明了本品在合理储存的情况下,一定时期内各项质量指标均无明显变化。研究认为,利巴韦林葡萄糖注射液的工艺路线较短、操作简便、成本较低、污染较小,生产工艺流程合理,可操作性强,可实现产业化大生产。摸索出的质量控制标准可行,为今后的产业化大生产提供了质量控制的参考依据,也为利巴韦林葡萄糖注射液更安全有效地治疗病毒性疾病提供质量保证。

陈红英[5](2014)在《野菊花清咽含片的制备工艺及质量标准研究》文中研究表明野菊花清咽含片来源于医院制剂,由野菊花、黄芩、射干等药材组成,具有清热解毒、利咽止痛之功效。用于热邪所致之急性咽炎、急性扁桃体炎,症见咽部灼热、疼痛,喉核红肿,吞咽不利或吞咽时疼痛加剧,发热,微恶寒,口渴,舌边尖红或鲜红,苔薄黄,脉浮数。本课题根据中医药理论,将应用于临床多年的医院制剂,用现代中药制剂技术,按国家中药6类新药技术要求进行研发,最终目的是获得野菊花清咽含片新药证书和生产批件。本课题研究内容主要包括野菊花清咽含片提取工艺研究、制剂成型工艺研究、质量标准研究和稳定性研究。目的是建立生产工艺和质量标准,为生产本产品提供可操作、可重复的大生产工艺,并制定原料、半成品、成品质量标准,以全面控制产品的质量。1文献综述论文分别从中医和西医的角度对急性咽炎及急性扁桃体炎的发病机制、辨证分型及临床治疗进行了综述;对处方中各单味药的主要化学成分、主要药效学作用和临床应用进行了综述。2试验部分2.1制剂工艺研究根据处方中各药材所含有效成分与药效作用,同时结合含片能在含化过程中直接接触病灶、快速缓解咽部疼痛和喉核红肿等症状的特点,选用含片为本品的剂型。分别对野菊花等多味药材的乙醇提取、黄芩的水提酸沉工艺、制剂成型工艺等进行了详细地研究,并根据研究结果拟定了生产工艺。对拟定的生产工艺进行中试放大、生产工艺验证和试生产研究,最终确定了适合本品工业化生产的制法。具体制法如下:黄芩粉碎成粗粉,加水煎煮三次,第一次加沸水煎煮30分钟,第二、三次每次30分钟,滤过,滤液合并,用盐酸调PH值至2.0,在80℃保温30分钟,静置,滤过,沉淀用水洗至近中性,低温干燥,粉碎成细粉,备用。野菊花等多味药材用70%乙醇提取两次,每次1.5小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度1.25-1.30(60℃)的稠膏。蔗糖适量粉碎成细粉,与黄芩干膏粉混匀,加入野菊花等药材提取的稠膏,制粒,干燥。喷加薄荷脑乙醇液,加适量甜菊素、硬脂酸镁和枸橼酸,混匀,压片、包薄膜衣即得。2.2质量标准研究根据处方、制法及功能主治,对野菊花清咽含片进行了质量标准研究,制订了野菊花、黄芩、射干和玄参四味药材的薄层色谱鉴别。对锦灯笼的薄层色谱鉴别进行了研究,但由于专属性问题,暂未列入标准正文。含量测定研究中,采用HPLC法测定成品中黄芩苷和蒙花苷的含量,并建立了含量测定方法。建立了本品的微生物限度检查法:采用薄膜过滤法和培养基稀释法测定。2.3稳定性研究将采用铝塑泡罩包装野菊花清咽含片(批号0804011、0804021、0804031)和高密度聚乙烯瓶包装野菊花清咽含片(批号0804012、0804022、0804032),放置于40℃±2℃、RH75%±5%条件下,考察6个月,按药品质量标准草案和微生物限度标准检验,六批样品在性状、重量差异、鉴别、含量测定、微生物限度等方面均无明显变化。将以上六批样品放置于25℃±2℃、RH60%±5%条件下,考察24个月,并按药品质量标准草案和药品微生物限度标准检验,六批样品在性状、重量差异、含量测定、鉴别、微生物限度等方面均无明显变化。结果表明本制剂工艺稳定,质量可控。有效期可以确定为24月,贮藏条件为密封。

巩新玉,闫晗,刘静,赵璨,杨利民[6](2011)在《利巴韦林注射液半成品质量控制方法优化》文中研究表明目的建立快速测定利巴韦林注射液半成品含量的方法。方法针对利巴韦林注射液半成品分别对HPLC、旋光光度法两种方法进行试验,从多个角度考虑优化出一种适合生产需要,快速、方便、高效、成本低的方法对利巴韦林注射液半成品的质量进行控制。结果通过实验表明,利巴韦林的水溶液,浓度在40140mg/mL时其旋光度与浓度呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999,本法含量测定结果与高效液相比较,偏差<1%,测定结果准确可靠。结论旋光光度法操作简便,快速准确,为半成品质量控制较理想的方法。

陈双璐,于和,杜智鹏[7](2010)在《HPLC法同时测定复方制剂中利巴韦林与盐酸麻黄碱的含量》文中研究指明目的:建立用HPLC法同时测定复方制剂中盐酸麻黄碱与利巴韦林含量的方法。方法:色谱柱:Shim-pack VP-ODSC18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.34%磷酸二氢钾(10:90);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:210 nm。结果:利巴韦林在0.215~0.968μg范围内、盐酸麻黄碱在0.213~0.958μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.69%、99.22%,RSD分别为0.54%、0.67%。结论:该方法简便,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。

刘娜,孙汉文,何攀[8](2010)在《毛细管电泳法测定复方乳酸环丙沙星注射液》文中研究说明基于环丙沙星和利巴韦林药物的配伍使用,建立了一种快速分离并同时测定复方乳酸环丙沙星注射液中环丙沙星和利巴韦林配伍药的毛细管区带电泳新方法.选用6×10-2mol/L硼砂作缓冲液,在18 kV电压,20℃条件下5 kPa进样8 s,紫外检测器于275 nm波长下检测乳酸环丙沙星,207 nm波长下检测利巴韦林.结果环丙沙星和利巴韦林的校准曲线在5~100 mg/L内呈良好的线性关系(r>0.999 9),复方乳酸环丙沙星注射液回收率为97.2%~110%,相对标准偏差小于2%,日内精密度小于3%,日间精密度小于4%.

吴宏富,刘放[9](2009)在《反相高效液相色谱法测定利巴韦林注射液的有关物质》文中指出目的建立测定利巴韦林注射液有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法采用Hypersil C18色谱柱(250mm×4.6mm,10μm),以水为流动相,检测波长为207nm。结果利巴韦林及其有关物质达到基线分离,方法的最低检测量为2.5ng。结论方法简便、快速、准确,适用于利巴韦林及其制剂的质量控制。

吴宏富,刘放[10](2009)在《反相高效液相色谱法测定利巴韦林注射液的含量和有关物质》文中提出目的建立了利巴韦林注射液的含量及有关物质测定的RP-HPLC方法。方法采用Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,10μm)色谱柱,水为流动相,检测波长:207 nm。结果利巴韦林在20.2680.96 mg.L-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.97%101.10%,RSD=0.48%1.53%。利巴韦林及其有关物质得到基线分离,方法的最低检测量为2.5 ng,控制总杂质量不得过1.0%。结论本法测定利巴韦林注射液的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于利巴韦林及其制剂的质量控制。

二、HPLC法测定利巴韦林含片的含量(论文开题报告)

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、HPLC法测定利巴韦林含片的含量(论文提纲范文)

(1)用氨基柱的HPLC法测定利巴韦林片含量(论文提纲范文)

1 仪器与试药
2 方法与结果
    2.1 色谱条件与系统适用性试验
    2.2 溶液的制备
        2.2.1 对照品溶液制备
        2.2.2 供试品溶液制备
    2.3 线性关系考察
    2.4 精密度试验
    2.5 稳定性试验
    2.6 重复性试验
    2.7 检测限和定量限
    2.8 加样回收试验
    2.9 样品测定
3 讨论
    3.1 色谱柱的选择
    3.2 其他试验条件的选择

(2)利巴韦林雾化吸入液的含量测定及体外肺沉积率考察(论文提纲范文)

1 仪器与试药
2 方法与结果
    2.1 含量测定
        2.1.1 色谱条件
        2.1.2 溶液的制备
        2.1.3 专属性考察
        2.1.4 线性关系的考察
        2.1.5 精密度试验
        2.1.6 稳定性试验
        2.1.7 重复性试验
        2.1.8 加样回收率试验
        2.1.9 含量测定
    2.2 体外沉积率
3 讨论

(3)抗病毒药物利巴韦林检测技术的研究进展(论文提纲范文)

1 利巴韦林的检测技术研究进展
    1. 1免疫分析法
    1. 2旋光法
    1. 3电泳法
    1. 4流动注射发光法
    1. 5比色法
    1. 6分光光度法
    1. 7高效液相色谱法
    1. 8高效液相色谱串联质谱法
2 展望

(4)利巴韦林葡萄糖注射液制剂工艺及质量标准研究(论文提纲范文)

目录
CATALOGUE
中文摘要
ABSTRACT
符号说明
第1章 绪论
    1.1 病毒概述
    1.2 病毒感染引起的疾病
    1.3 病毒感染治疗及抗病毒药物
        1.3.1 病毒感染治疗
        1.3.2 抗病毒药物
    1.4 利巴韦林及其临床应用概况
        1.4.1 强效、广谱抗病毒作用
        1.4.2 临床适用范围广
        1.4.3 临床疗效确切、副作用小
        1.4.4 安全性
    1.5 利巴韦林相关制剂的研究和应用
        1.5.1 口服制剂
        1.5.2 外用制剂
        1.5.3 注射剂
    1.6 本课题研究的内容及意义
    1.7 本课题创新点
第2章 利巴韦林葡萄糖注射液制剂工艺研究
    2.1 仪器与试药
    2.2 处方与依据
    2.3 处方筛选
        2.3.1 处方1
        2.3.2 处方2
        2.3.3 处方3、4、5
        2.3.4 Fo值
        2.3.5 活性炭吸附试验
        2.3.6 处方6
    2.4 完整处方及制备工艺
        2.4.1 完整处方
        2.4.2 制备工艺
    2.5 工艺流程
    2.6 辅料在处方中的作用
    2.7 小结
第3章 利巴韦林葡萄糖注射液的质量标准研究
    3.1 仪器与试药
    3.2 质量研究试验方法和结果
        3.2.1 外观性状
        3.2.2 鉴别
        3.2.3 检查
        3.2.4 含量测定
    3.3 药物稳定性研究试验
        3.3.1 影响因素试验
        3.3.2 加速试验
        3.3.3 长期试验
        3.3.4 小结
第4章 总结与展望
    4.1 总结
        4.1.1 生产工艺流程合理
        4.1.2 质量控制标准可行
        4.1.3 利巴韦林葡萄糖注射液质量标准草案
    4.2 展望
参考文献
致谢
攻读硕士学位期间发表的学术论文
学位论文评阅及答辩情况表

(5)野菊花清咽含片的制备工艺及质量标准研究(论文提纲范文)

中文摘要
Abstract
文献综述
    第一章 急性咽炎、急性扁桃体炎临床概述
        1 急性咽炎的临床治疗及研究现状
        2 急性扁桃体炎的临床治疗及研究现状
    第二章 处方中各单药味的研究进展
        1 野菊花的研究进展
        2 黄芩的研究进展
        3 射干的研究进展
        4 锦灯笼的研究进展
        5 玄参的研究进展
前言
实验研究
    第一部分 野菊花清咽含片制备工艺研究
        1 材料和方法
        1.1 仪器与试药
        1.2 试验方法与结果
        1.2.1 黄芩提取工艺研究
        1.2.2 野菊花等醇提工艺研究
        1.2.3 成型工艺研究
        1.2.4 中试研究
        1.2.5 工艺验证
        1.2.6 试生产研究
        2 结果
        3 讨论
    第二部分 野菊花清咽含片质量标准研究
        1 材料和方法
        1.1 仪器试药
        1.2 性状
        1.3 薄层鉴别研究
        1.3.1 野菊花薄层鉴别方法的建立
        1.3.2 黄芩薄层鉴别方法的建立
        1.3.3 射干薄层鉴别方法的建立
        1.3.4 玄参薄层鉴别方法的建立
        1.3.5 锦灯笼的薄层鉴别方法[97-101]的建立
        1.4 检查项
        1.4.1重量差异、溶散时限
        1.4.2 重金属检查
        1.4.3 砷盐检查
        1.5 含量测定
        1.5.1 供试品溶液的制备
        1.5.2 黄芩苷和蒙花苷混合对照品的制备
        1.5.3 阴性对照品溶液的制备
        1.5.4 色谱条件的选择
        1.5.5 系统适用性试验
        1.5.6 记录色谱图时间的选定
        1.5.7 方法学考察
        1.5.8 耐用性考察
        1.5.9 含量测定结果
        2 结果
        3 讨论
    第三部分微生物限度检查方法学研究
        1 材料和方法
        1.1 仪器与试药
        1.2 预试验研究
        1.3 细菌、霉菌及酵母菌计数方法的研究
        1.3.1 菌液制备
        1.3.3 验证方法
        1.3.4 测定结果
        1.4 控制菌检查
        1.4.1 菌液制备
        1.4.2 供试液的制备
        1.4.3 验证方法
        2 结果
        3 讨论
    第四部分 稳定性研究
        1 加速稳定性考察
        1.1 仪器与试药
        1.2 试验方法
        1.3 试验结果
        2 长期稳定性试验研究
        2.1 仪器与试药
        2.2 试验方法
        2.3 试验结果
        3 讨论
全文总结
参考文献
致谢
个人简历

(6)利巴韦林注射液半成品质量控制方法优化(论文提纲范文)

1 实验仪器与试剂
2 实验方法与结果
    2.1 旋光光度法
        2.1.1 检测条件
        2.1.2 旋光度与浓度的线性关系
        2.1.3 精密度实验
        2.1.4 稳定性实验
        2.1.4. 1 温度对旋光度的影响
        2.1.4. 2 pH值对旋光度的影响
        2.1.5 回收率实验
        2.1.6 样品的含量测定
    2.2 HPLC法
        2.2.1 色谱条件
        2.2.2 流动相的配制
        2.2.3 对照液的制备
        2.2.4 样品含量的测定
3 讨论与分析
4 结论

(7)HPLC法同时测定复方制剂中利巴韦林与盐酸麻黄碱的含量(论文提纲范文)

1 仪器与试药
2 方法与结果
    2.1 色谱条件
    2.2 溶液的制备
        2.2.1 对照品溶液
        2.2.2 供试品溶液
        2.2.3 阴性样品溶液
    2.3 系统适用性试验
    2.4 线性关系考察
    2.5 精密度试验
    2.6 重复性试验
    2.7 稳定性试验
    2.8 回收率试验
    2.9 样品含量测定
3 讨论
    3.1 流动相的选择
    3.2 检测波长的选择

(8)毛细管电泳法测定复方乳酸环丙沙星注射液(论文提纲范文)

1 实验部分
    1.1 仪器与药品
    1.2 溶液配制
    1.3 电泳条件
2 结果与讨论
    2.1 波长选择
    2.2 缓冲溶液的影响
    2.3 pH值的影响
    2.4 电压的影响
    2.5 毛细管温度的影响
    2.6 线性与检出限
    2.7 回收率和精密度
    2.8 样品测定
3 结论

(10)反相高效液相色谱法测定利巴韦林注射液的含量和有关物质(论文提纲范文)

1 仪器与试药
    1.1 仪器
    1.2 试药
2 方法与结果
    2.1 利巴韦林紫外吸收光谱
    2.2 色谱条件
    2.3 样品含量测定
        2.3.1 标准曲线绘制
        2.3.2 回收率试验
        2.3.3 精密度试验
        2.3.4 供试品溶液的稳定性
        2.3.5 样品测定
    2.4 样品有关物质检查
        2.4.1 方法专属性
        2.4.2 最低检测限
        2.4.3 方法的灵敏度试验
        2.4.4 样品有关物质检查
3 讨论

四、HPLC法测定利巴韦林含片的含量(论文参考文献)

  • [1]用氨基柱的HPLC法测定利巴韦林片含量[J]. 木其尔,赵英奎. 今日药学, 2018(04)
  • [2]利巴韦林雾化吸入液的含量测定及体外肺沉积率考察[J]. 袁其红,宋杨,申宝德,范娜,徐平华,王啸洋,张诗龙,张木子荷,韩晋. 解放军药学学报, 2016(06)
  • [3]抗病毒药物利巴韦林检测技术的研究进展[J]. 周剑,王敏,杨梦瑞,汤晓艳,毛雪飞. 化学试剂, 2016(01)
  • [4]利巴韦林葡萄糖注射液制剂工艺及质量标准研究[D]. 毛政. 山东大学, 2014(04)
  • [5]野菊花清咽含片的制备工艺及质量标准研究[D]. 陈红英. 北京中医药大学, 2014(05)
  • [6]利巴韦林注射液半成品质量控制方法优化[J]. 巩新玉,闫晗,刘静,赵璨,杨利民. 中国医药指南, 2011(26)
  • [7]HPLC法同时测定复方制剂中利巴韦林与盐酸麻黄碱的含量[J]. 陈双璐,于和,杜智鹏. 中国药师, 2010(12)
  • [8]毛细管电泳法测定复方乳酸环丙沙星注射液[J]. 刘娜,孙汉文,何攀. 河北大学学报(自然科学版), 2010(01)
  • [9]反相高效液相色谱法测定利巴韦林注射液的有关物质[J]. 吴宏富,刘放. 中国药业, 2009(07)
  • [10]反相高效液相色谱法测定利巴韦林注射液的含量和有关物质[J]. 吴宏富,刘放. 安徽医药, 2009(01)

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高效液相色谱法测定利巴韦林口含片
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