一、十六味冬青丸质量标准的研究（论文文献综述）
宋宁[1]（2021）在《藏、壮、回医典籍文献中糖尿病理论与方药研究》文中指出[目的]糖尿病是以高血糖为特征的一种代谢性疾病,临床主要表现为多饮、多食、多尿、消瘦,严重影响患者生活质量,尤其是由糖尿病引起的多种并发症,已成为患者致盲、致残、致死的主要原因,给社会带来巨大经济负担,寻求根治有效的防治方法一直是医学研究的热点。藏、壮、回等少数民族医学对糖尿病的防治历史悠久、认识独特、诊疗方法神奇、验秘单方众多,具有简、便、验、廉等特色与优势。藏医的《四部医典》、壮医的《中国壮医学》、回医的《回回药方》等经典文献均对糖尿病有丰富而精辟的记载,并积累了丰富的防治经验。但这些记载较为零散,缺乏对病因、病机等理论认识的系统总结和阐述,大量的方药也未得到深入的挖掘整理,甚则部分古文献已损毁或佚失,而现有研究偏重民族医部分方剂的临床疗效、治疗机制,以及民族降糖药物的成分、药理等现代研究,鲜有对少数民族糖尿病经典文献的研究,未见有对少数民族医药典籍的糖尿病理论认识、常用方剂和治疗药物及其特点和临床应用规律的系统整理和探讨。因此,系统挖掘整理藏、壮、回等少数民族医学典籍中的糖尿病内容,总结理论认识,凝炼前人防治经验,搜集整理其记载的防治糖尿病的方剂、药物,建立藏、壮、回医典籍文献防治糖尿病方剂数据库和药物数据库,形成体系,对于糖尿病理论的总结提升以及临床实践指导意义重大,为学者查阅及深入研究提供文献数据,以便从典籍中找到启发,丰富和提升藏、壮、回医有关糖尿病的认识,为临床和科研提供借鉴和指导,为进一步筛选糖尿病有效单复方及开发糖尿病民族药新药奠定基础。[方法]本研究从医史文献角度,采用文献研究方法,结合内容分析法、访谈法和实地调研开展研究。以糖尿病作为切入点,从藏、壮、回少数民族医学的糖尿病典籍文献入手,全面搜集整理藏医、壮医、回医有关糖尿病的典籍文献,建立理论及方药数据库,梳理和总结典籍文献中糖尿病的理论认识及辨治思路,发掘经典文献中防治糖尿病的诊疗技法、常用方剂和药物、防治经验及其规律,包括病名、病因、病机、诊断、治则、治法、方药及其应用规律,着重原文的搜集整理,从历史源头研究少数民族医药对糖尿病的认识和防治经验。具体方法为:1.查阅国家图书馆、中央民族大学图书馆、北京中医药大学图书馆、西藏藏医药大学图书馆、广西中医药大学图书馆、北京回民医院图书资料室等各地实体图书馆;查阅超星数字图书馆、读秀、中国基本古籍库、中国数字方志库等电子图书馆,全面搜集藏医、壮医、回医典籍文献,通读全文,查找其中有关糖尿病的记载、相关方剂、药物,建立数据库。纳入搜查的文献类型主要包括古代经典着作、近代现代专着、论着、综合性医书、方书、专书、本草、教科书、医案、医论、医话等。尤其是重点研读藏、壮、回医古代经典着作,从历史源头研究少数民族医药典籍对糖尿病的认识和经验。2.提取相关记载内容,按病名、病因、病机、辨证、诊断、治则、治法、疗法、应用、预防调摄等字段进行系统整理、归档,应用软件Microsoft Excel/Word2016分别建立藏、壮、回医防治糖尿病文献数据库。3.系统学习藏医、壮医、回医的发展历史、理-法-方-药体系,精读《四部医典》、《中国壮医学》、《回回药方》等经典文献,熟悉藏、壮、回医学体系,为进一步分析研究奠定基础。4.基于藏、壮、回医糖尿病文献数据库,归纳、总结、挖掘、提炼各少数民族医学对糖尿病的病因病机等理论认识、诊断治疗思路及特点。对于《四部医典》、《回回药方》、《饮膳正要》等典籍,通过反复研读、多版本比对分析、比对期刊文献、专家咨询等方法,尽可能使研究结果忠于原意。5.搜集整理藏、壮、回医典籍记载的防治糖尿病方剂,按方名、出处、组成、功效主治、制作用法、用量等字段进行整理、归类,应用软件Microsoft Excel 2016建立藏、壮、回医药防治糖尿病方剂数据库;应用软件Microsoft Excel2016对藏、壮、回医方剂的药物频数、组方规律和用药特点等进行统计分析和数据挖掘。6.搜集整理藏、壮、回医典籍记载的具有防治糖尿病作用的药物,按出处、学名、中文译名、所属科名、所属属名、糖尿病药用部位、性味、功效、主治、用法、用量等字段进行整理、归类,应用软件Microsoft Excel 2016建立藏、壮、回医防治糖尿病药物数据库;应用软件Microsoft Excel 2016对藏、壮、回医防治糖尿病药物的科属、来源、糖尿病药用部位、性味、功效等进行统计分析和数据挖掘,总结其特点和规律。7.形成清晰的藏医、壮医、回医典籍文献对糖尿病的认识和诊疗体系。[结果]1.搜集到藏医、壮医、回医典籍文献近200种,通读全文,将记载有糖尿病相关知识的典籍共计140种（藏医30种、壮医77种、回医33种）纳入研究对象。2.从糖尿病病名、病因、病机、辨证、诊断、诊法、治则、治法、疗法、应用、预防调摄等方面,系统梳理了藏、壮、回医典籍文献,形成了清晰的藏医、壮医、回医典籍对糖尿病的理论认识及诊疗体系。3.归纳、总结、挖掘、凝炼藏医、壮医、回医典籍对糖尿病的病因病机等理论认识、诊断治疗思路及特点。4.搜集整理藏、壮、回医典籍记载的防治糖尿病方剂共计215首（藏医36首、壮医121首、回医58首）;按方名、出处、组成、功效主治、制作用法、用量字段进行整理,建立3个方剂数据库;应用软件Microsoft Excel 2016统计分析了藏医、壮医、回医方剂的组方规律和用药特点。5.搜集整理藏、壮、回医典籍记载的具有防治糖尿病作用的药物共计123种（藏药22种、壮药61种、回药40种）;按出处、学名、中文译名、所属科名、所属属名、糖尿病药用部位、性味、功效、主治、用法、用量字段进行整理,建立3个药物数据库;应用软件Microsoft Excel 2016统计分析了藏医、壮医、回医药物的科属、来源、药用部位、性味、功效等方面的特点和规律。[结论]藏、壮、回民族医药典籍是祖国医药宝库的珍宝,记载着历代先民在与糖尿病作顽强斗争的过程中积累的丰富经验和有效方药,对糖尿病的病因、病机、诊断和治疗均有精辟论述,为民族地区群众的健康作出了重要贡献。但文献浩瀚,相关记载较零散,缺乏对病因、病机等理论认识的系统总结和阐述,大量的方药也未得到深入的挖掘整理,理论记载较少,方药记载较多,部分古文献已损毁或佚失,未能得到及时系统的挖掘整理。本研究搜集到藏医、壮医、回医有关糖尿病的典籍共140种;提取相关记载内容,建立藏、壮、回医防治糖尿病文献数据库;归纳提炼藏、壮、回医典籍对糖尿病的病因病机等理论认识、诊断治疗思路及特点;搜集整理藏、壮、回医典籍记载的糖尿病方剂215首,建立3个方剂数据库,统计分析组方规律和用药特点;搜集整理藏、壮、回医典籍记载的具有防治糖尿病作用的药物123种,建立3个药物数据库,统计分析药物的科属、来源、药用部位、性味、功效等方面的特点和规律;形成了清晰的藏医、壮医、回医典籍对糖尿病的理论认识及诊疗体系。研究成果为学者查阅及深入研究提供大量的文献数据。但本研究在浩瀚的藏医、壮医、回医历代典籍文献中搜集零散的糖尿病记载,涉及民族较多,文献量很大,后期研究分析又基于对藏医、壮医、回医三大医学体系的总体把握和理解,从调研、文献搜集,到整理、考证、提炼、统计分析等,耗费大量的时间、精力,加之水平有限,因此研究过程困难重重,错漏在所难免,期待后继更深入的研究。
胡文军[2]（2021）在《栀灵复方颗粒的制备及其镇静助眠的研究》文中研究表明目的:本研究拟将对镇静助眠有效的临床经验方栀灵复方进行剂型改进,研制出栀灵复方颗粒,并对其进行颗粒剂制备工艺、药效、药动学、质量标准、初步稳定性研究,为药物的开发与研究提供参考。方法:首先,根据处方中中药饮片的临床提取方法和有效成分的化学性质选择水煎煮法提取,采用L9（34）正交试验法,以栀子苷和橙皮苷含量为指标,对栀灵复方的提取工艺进行研究。然后,对稀释剂、润湿剂及药物与稀释剂的比例进行单因素考察,采用L9（34）正交试验法,以成型率、休止角、堆密度、吸湿率、溶化率为指标,优选最佳成型工艺。并对栀灵复方颗粒进行质量标准研究及初步稳定性试验。药效方面,采用自主活动试验对栀灵复方汤液及颗粒进行镇静助眠研究,并对栀灵复方开展最大耐受量试验。药代动力学方面,通过高效液相色谱法建立颗粒中栀子苷在大鼠体内的含量测定方法,进而进行一只动物采血一次和同只动物多次采血的药代动力学研究。结果:通过提取工艺的研究得出了最佳提取工艺为加水量为10倍、提取3次、第一次1.0h,第二次0.5h,第三次0.5h。通过成型工艺的研究,得出了颗粒最佳成型工艺为浸膏粉末与可溶性淀粉比例1∶0.75,润湿剂70%乙醇（用量为浸膏粉末量的24%）制软材,干燥,整粒,即得。分别建立了栀灵复方颗粒中天麻和延胡索薄层鉴别的方法,高效液相色谱法测定栀子苷和橙皮苷含量的方法,以及通过紫外分光光度法对颗粒中总多糖含量进行测定的方法,初步建立了栀灵复方颗粒的质量标准,初步稳定性试验结果显示各项指标符合规定。药效试验证实栀灵复方汤液及颗粒具有镇静助眠的作用,最大耐受量试验结果显示最大耐受倍数为135.44,表明颗粒对人体安全,同时得出成人日服剂量不得大于15倍处方量。两次药代动力学研究显示大鼠口服给药后颗粒中栀子苷的房室模型属于一室模型,栀子苷首先在体内快速吸收浓度达到一个峰值,接着可能由于肝肠循环出现第二峰,最后栀子苷全部吸收浓度趋于零。两次药代动力学研究中栀子苷在大鼠体内的t1/2分别为13.70h和8.07h,Tmax分别为0.25h和0.50h,表明口服给药后栀子苷在大鼠体内吸收较快。结论:本研究表明栀灵复方颗粒有效安全,制备工艺合理,方法稳定可行,为镇静助眠药物的开发提供了理论指导。
孙婉萍[3]（2021）在《全国地方中药饮片标准现状分析及标准中制定医学项的方法研究》文中指出目的通过收集、整理、统计现执行版的各地方中药饮片炮制规范并做描述统计,分析我国中药饮片地方标准现状,利用统计学方法理论筛选出地方标准中的重点差异项,针对重点差异项进行内容分析方法研究,找到规范制定重点差异项标准的方法,为提高中药饮片质量标准提出参考依据及建议。方法1.通过文献研究法,对国家中医药管理局、国家及各省级药品监督管理局的官方网站、线上线下书店、出版社、电子期刊数据库等渠道,收集《中国药典》《全国中药炮制规范》以及各地区中药饮片炮制规范的纸质标准或电子影印版材料,查询国内外关于质量标准、中药饮片地方标准的相关研究文献;通过历代本草古籍和中医方书典籍等历史文献资料的查阅、整理,追本溯源地梳理中药性味归经、功能主治、用法用量等临床应用项目的历史应用脉络,客观科学的判断中药本身的准确内涵。2.运用描述统计对中药饮片国家标准、地方标准的相关数据信息资料进行分布状态、总体差异、标准特征等情况,通过图、表等形式描述中药饮片标准的基本情况。利用“赋值法”将文字内容拆分归类并量化为数值,再计算离散系数,进行差异分析来比较中药饮片在不同地方标准中的各个标准项目的差异情况,找到重点差异项。3.通过比较分析法,对文献研究法和统计分析法的结果,从定性和定量两个层次、双维度的来比较地方中药饮片炮制规范,有次序性的判断在众多标准内容项中更具明显差异的内容。结果1.截止到2020年1月,我国29个省、自治区、直辖市的中药饮片炮制规范收载品种3500余种,各地区的中药饮片地方标准修订的时间、原则、方法等各有不同,没有统一要求;各个地方标准之间的收载情况相比较,重复率在40%以上,中药饮片标准处于“管理多级,地标多杂,重复收载,标准各异”的现实情况。2.通过对中药饮片地方标准重复收载率较高的三个品种芜荑、银耳、甜瓜蒂的各个体例项目的离散系数进行差异性分析,确定[归经]、[性味]是地方中药饮片地方标准中存在的重点差异项。3.对医学标准项[归经]、[性味]的规范制定进行深入研究,通过中药药性理论、方剂学、以及中医病因病机、治法治则、脏腑经络中医理论的综合论证,以确定中药的[主治]为关键,再对[功能]、[性味]进行推导,最后确定[归经],即确定规范制定中药饮片地方标准中的医学标准项的技术路径。结论1.“性味归经”属于中药饮片医学标准项的主要内容,是中药药性理论主要内容,是对中药功效、性能及其运用规律的高度概括,是中药最为重要的学术特征和核心性能。性味归经差异大,就意味着各地方对中药饮片的本质存在较大争议。2.确定中药饮片地方标准中的医学标准项的规范方法步骤为:（1）通过历代主流本草、代表方剂,确定“主治”,经统计分析结果来看,应主要参考《中华本草》和《普济方》,将本草内容与方剂应用结果相结合进行考究,确定[主治]。（2）运用“病因病机,治法治则”的中医理论结合已确定的[主治],进行高度概括并提炼出中药[功能]项。（3）通过中药已确定的功能主治与中药药性理论之间的“效—性”关系,推导出中药的[性味]项。（4）根据已确定的[主治]和脏腑经络理论,进行“实践+理论”的综合归纳,确定中药的[归经]项。
谭静[4]（2020）在《血栓心脉宁片活血化瘀的化学物质基础研究》文中提出在综述血栓心脉宁片（Xueshuan Xinmaining Tablets,XXT）研究进展及中药药效物质基础研究方法的基础上,本论文利用全成分分析、谱效关系、血清药物化学以及网络药理学等研究技术对XXT活血化瘀的化学物质基础进行了深入研究。取得了以下创新性成果:1、利用UNIFI天然产物解析平台分析XXT的化学成分采用超高效液相-四极杆飞行时间质谱技术结合UNIFI天然产物解析平台,首次对XXT的70%甲醇提取物开展了小分子化学成分（1001500 Da）的快速识别与鉴定。通过与对照品比对,或根据精确分子量和典型碎片分析,共鉴定出187种化学成分,主要包括三萜皂苷、菲醌和甾体等结构类型。结果表明,XXT富含小分子化学成分且结构类型多样化。XXT所含成分的多样性是该制剂多靶点发挥药理作用的化学物质基础。2、利用谱效关系技术筛选XXT活血化瘀的定向功效成分论文首次建立了XXT不同极性溶剂提取物的HPLC指纹图谱,同时评价了各提取物的活血化瘀活性,进而运用灰色关联度分析和偏最小二乘回归分析等多元统计方法,构建了指纹图谱各峰面积与活血化瘀药效学主要指标相互关联的谱效关系,筛选出9种潜在的活血化瘀功效成分。最后,采用大鼠血浆体外验证了丹参素（峰1）、芦丁（峰3）、人参皂苷Rg1（峰11）、人参皂苷Rb1（峰22）、华蟾酥毒基（峰36）、丹参酮I（峰38）和丹参酮IIA（峰39）等7种物质是XXT活血化瘀的定向功效成分。3、利用血清药物化学技术鉴定XXT在血瘀大鼠血清与脑组织中的移行成分基于超高效液相-四极杆飞行时间质谱技术结合主成分分析、正交偏最小二乘判别分析等多元统计方法,鉴定了血清和脑组织中的移行成分。（1）XXT在血清中的移行成分鉴定首次辨识了XXT在健康大鼠和血瘀模型大鼠血清中的移行成分。通过与对照品比对,根据精确分子量和典型碎片分析,辨识了以三萜皂苷、菲醌和甾体等结构类型为主的30种原型入血成分,其中,在健康大鼠和血瘀大鼠给药血清中分别鉴定出14、28种成分,共有成分为12种。人参皂苷Rd、隐丹参酮、二氢丹参酮I、胆酸、牛磺去氧胆酸、冬青素A及洋川芎内酯H含量较高且仅在血瘀模型大鼠血清中检出,故推断该7种成分是XXT在血瘀模型大鼠体内的生物活性成分。（2）XXT在脑组织中的移行成分鉴定首次辨识了XXT在血瘀模型大鼠脑组织中的移行成分。通过与对照品比对,或根据精确分子量及典型碎片分析,辨识出11种原型入脑成分,其中19-羟基蟾毒灵和华蟾毒精-3-辛二酰甲酯等移行成分在脑组织中的含量较高,故推断是XXT在血瘀模型大鼠体内的生物活性成分。4、利用网络药理学技术构建“XXT药效物质-血瘀靶点-通路”网络将XXT的定向功效成分与体内移行成分共16种药效物质作为“候选化合物”,应用网络药理学技术首次构建了“XXT药效物质-血瘀靶点-通路”相互作用网络,预测了STAT3、VEGFA、AKT1、TNF、IL6及MMP9等潜在关键作用靶点,和Proteoglycans in cancer、PI3K-Akt、TNF、Rap1及NF-κB等潜在相关信号通路。从整体角度探析了16种药效物质对机体疾病网络的干预与影响,同时也从理论上验证了谱效关系和血清药物化学筛选出的体内、外药效物质协同发挥作用的潜在机制。综上,基于体内外研究,辨识了XXT活血化瘀的16种化学物质基础,为阐明该大品种中药的药效物质基础提供了翔实的科学数据,也为中药药效物质基础研究提供了新的思路。
许宗仁[5]（2020）在《如意珍宝片制剂工艺及质量标准研究》文中提出目的:通过如意珍宝片制剂工艺和质量标准研究,解决片剂在生产过程中成品率较低、质量标准落后等问题,以降低药品生产成本、提高质量控制水平。通过香旱芹和黄葵子药材的质量标准研究,建立和完善药材标准,为入库提供检验依据。方法:运用现代药剂学和质量控制方法,并结合医学统计学知识从以下3个方面开展研究。1.如意珍宝片的制备工艺研究。根据藏医传统用药特点和现代制药工艺,本课题采用全粉压片工艺,将药物粉碎成细粉,添加适宜辅料,制粒后压制成片。首先采用单因素考察法研究粉碎时间、制粒筛号、药片片型、黏合剂种类、润湿剂含量、压片机压力的影响。在前者的基础上,选择对片剂成型性影响较大的润湿剂用量、药片直径、压片机压力做3因素3水平的正交实验考察,筛选出制剂最佳工艺并做重复性验证实验。另外,考察最佳工艺条件下的颗粒含水量、粒径分布、颗粒得率、颗粒休止角、压缩度等,为如意珍宝片半成品（颗粒）的质量控制提供依据。2.如意珍宝片的质量标准研究。通过文献查阅结合实验研究,新建了处方中乳香、降香、木香和丁香4个药材的薄层色谱（TLC）鉴别方法;采用高效液相色谱法分别建立了以红花的主要有效成分羟基红花黄色素A和荜茇的主要有效成分胡椒碱的HPLC含量测定方法。按照药典的制剂通则要求,对6个批次的如意珍宝片做了质量分析,检查其外观、片重差异、片剂硬度、脆碎度、崩解时限等项目,并符合规定。3.香旱芹和黄葵子质量标准研究。以现有的藏药材和中药材标准为基础,通过查阅文献并结合6个批次的药材实验,研究其粉末显微鉴别的图片、横切面显微鉴别项、薄层色谱鉴别、醇溶性浸出物含量测定等项目。结果:1.最佳制剂工艺及参数:加40%的温水（约4060℃）作为润湿剂将甘草膏溶解,与如意珍宝片其余药物细粉混合均匀后,用24目筛制粒,烘干,整粒,在压片机压力为35KN、药片直径为10mm、转速为20rpm的条件下压制成片剂。按照《中国药典》2015版四部制剂通则进行评价,发现所制的片剂表面光洁,呈棕黄色,平均片重为0.5g,平均硬度为35.9N,脆碎度、崩解时限符合规定。2.如意珍宝片中乳香、降香、木香、丁香4味药材的TLC斑点清晰,Rf值适中,且阴性无干扰,可作为薄层鉴别项下的质量标准。根据HPLC含测结果,如意珍宝片中羟基红花黄色素A含量为0.37 mg/g0.755 mg/g,组间均值为0.567mg/g;胡椒碱的含量在0.26mg/g0.37mg/g,组间均值为0.325mg/g。最终建立了新的如意珍宝片质量标准草案。3.香旱芹和黄葵子基源明确,外观易于辨识。香旱芹的显微鉴别以维管束、油管、子叶、草酸钙方晶、石细胞、油滴、螺纹导管为特征;黄葵子的显微鉴别以种皮栅状细胞、色素细胞群、子叶、胚乳、胚、外表皮绒毛、草酸钙簇晶为特征。薄层色谱（TLC）鉴别方面,与对照药材相比,二者均能显示相同颜色和位置的斑点,重现性良好。通过对6批药材的醇溶性浸出物含量测定,发现药材香旱芹的平均浸出物含量为21.82%,最高值为25.16%,最低值为18.62%。药材黄葵子的平均浸出物含量为10.67%,六批药材中含量最高值为11.52%,最低值为9.79%。最终建立了新的香旱芹药材质量标准草案和黄葵子药材质量标准草案。结论:如意珍宝片制备工艺稳定可行,符合生产规范。其成药质量标准较之前有明显提高,可更好地控制药品质量。香旱芹和黄葵子的质量标准增加了横切面显微、薄层色谱、醇溶性浸出物方面的补充,变得更加完善。
邹献亮[6]（2019）在《地黄及六味地黄胶囊质量标准提升研究》文中认为目的:本课题主要通过对熟地黄及六味地黄胶囊的质量标准进行深入研究,提升现有标准,为地黄及六味地黄胶囊的质量提升研究提供合理科学依据。方法:1.目标成分分离:对50kg熟地黄药材采用乙醇热回流得4.6kg浸膏,通过化学柱层析方法,先后通过D101大孔树脂、MCI柱、以及制备液相分离纯化,制备对照品。2.生地及熟地质量标准提升研究:以梓醇和毛蕊花糖苷作为生地TLC鉴别指标成分,采用高效MN254薄层板,用乙酸乙酯:甲醇:甲酸:水=14:3:1:1.8展开系统,喷10%硫酸乙醇显色。以毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷作为熟地TLC鉴别指标成分,采用烟台薄层板,用三氯甲烷:甲醇:水（13:7:2）下层溶剂展开系统,喷10%硫酸乙醇显色。采用MGⅡ（4.6×250 mm,5μm）色谱柱,选择乙腈-0.1%甲酸水作为流动相梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl,334nm检测,以毛蕊花糖苷为内参物,建立一测多评法测定洋地黄叶苷C、焦地黄苯乙醇苷A1、毛蕊花糖苷和焦地黄苯乙醇苷B1四个苯乙醇苷类成分的含量。并通过LC-MS鉴定出8个苯乙醇苷类成分,建立HPLC-fingerprint图谱。以毛蕊花糖苷为参考峰,标记为S,计算指纹图谱中峰的相对保留时间及相对峰面积,进行方法学考察。3.六味地黄胶囊质量标准提升研究:分别在现行15增补版药典基础上建立提升六味地黄胶囊中熟地、茯苓的薄层鉴别。以毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷为指标成分,定性鉴别复方中熟地,采用烟台薄层板,展开剂为氯仿:甲醇:水（13:7:2）,喷以10%硫酸乙醇溶液显色,在白光下观察。以茯苓酸为指标成分,定性鉴别复方中茯苓,采用进口高效Merck 254薄层板,展开系统为氯仿:乙酸乙酯:甲酸（10:2:0.2）,在白光下检视。同时以毛蕊花糖苷为熟地中定量指标成分,采用Uni Sil?5-120 C18-Polar（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,选择乙腈-0.1%磷酸水作为流动相梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl,334nm检测。以茯苓酸为茯苓中定量指标成分,采用Chrom CoreTM C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,选择乙腈-0.1%磷酸水作为流动相梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl,210nm检测。结果:1.目标成分分离:从熟地黄中分离纯化得到9个化合物,根据理化性质、光谱和波谱数据鉴定为7个苯乙醇苷类,和2个环烯醚萜类化合物。其中苯乙醇苷类化合物分别为洋地黄叶苷C、海胆苷、焦地黄苯乙醇苷A1、毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B1、异毛蕊花糖苷和焦地黄苯乙醇苷D,环烯醚萜类化合物为龙胆苦苷和獐牙菜苷。2.生地及熟地黄质量标准提升研究:生地和熟地薄层图均清晰,供试品和对照药材与对照品在相同Rf值上有相同颜色的斑点。熟地黄和生地黄HPLC含量测定经过方法学考察和验证,该方法具有良好的准确性和耐用性,并且克服了参考标准品的不足,简单可行。测定的18批生地和17批熟地样品,四种苯乙醇苷类成分含量范围分别在0.4504～2.5086 mg/g和0.4644～1.9778 mg/g。18批生地和17批熟地相似度均在0.9以上（除1批生地外）。3.六味地黄胶囊质量标准提升研究:定性鉴别复方中,各个薄层色谱图中供试品与对照品信息一致,阴性样品则无相应斑点。2个成分含量测定方法精密度好,准确度高。25批修正胶囊样品毛蕊花糖苷含量范围在0.005～0.065 mg/粒,检测了25批修正胶囊样品茯苓酸含量范围在0.046～0.078mg/粒。结论:1.起草了生地和熟地质量标准提升草案,新增或改善生地及熟地薄层鉴别方法,规定生地黄此4种苯乙醇苷类成分含量不得低于0.08%,熟地黄此4种苯乙醇苷类成分含量不得低于0.07%,地黄经炮制处理前后,相似度高,表明主要化学成分基本无差异性。同时一测多评定量分析方法结合HPLC指纹图谱特征区分方法,可成功用于评价地黄的质量。2.起草了六味地黄胶囊标准草案,规定六味地黄胶囊中毛蕊花糖苷含量不得低于20μg/粒,茯苓酸含量不得低于35μg/粒。
武晓伟[7]（2019）在《芪蛭通络胶囊中活血化瘀药药效学及血清药化初步研究》文中认为目的芪蛭通络胶囊为临床治疗偏瘫中风的上市药品,临床疗效确切,但鉴于其处方药味多,成分复杂,尚未见对其药效物质基础的研究。为此,本研究选择对芪蛭通络胶囊依据各味药传统功效现代药理研究进行拆方形成的活血化瘀药味组进行药效及物质基础研究。采用脑缺血再灌注大鼠模型,比较芪蛭通络胶囊全方、活血化瘀药组、全方缺活血化瘀药组对其保护作用的差异,明确活血化瘀药组对全方的贡献,并建立活血化瘀药味组体外化学成分特征图谱、血清特征图谱,比较分析入血成分,探讨活血化瘀药组发挥药效的物质基础。方法1.采用线栓法复制大鼠脑缺血再灌注模型,以大鼠神经功能评分、脑梗死面积以及脑组织中一氧化氮（NO）、丙二醛（MDA）、乳酸脱氢酶（LDH）、超氧化物歧化酶（SOD）、白细胞介素1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）的含量为指标,观察芪蛭通络胶囊全方、活血化瘀药组、全方缺活血化瘀药组对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用。2.采用超高效液相色谱法（UPLC）,研究建立活血化瘀药组的UPLC特征图谱,标定不同批次活血化瘀药组特征图谱共有峰;基于单味药、缺味药及对照品同条件下的UPLC图谱对共有峰进行归属和指认,明确各药味对药组的贡献。3.采用超高效液相色谱法（UPLC）建立正常大鼠血清、正常大鼠给药血清UPLC特征图谱,通过各色谱图之间的比较,分析活血化瘀药组可能的入血成分,初步探讨芪蛭通络胶囊活血化瘀药可能的药效物质基础。结果1与假手术组相比,模型组大鼠的神经功能评分升高（P<0.05）,脑梗死面积增加（P<0.05）,脑组织中NO、MDA、LDH、IL-1β、TNF-α的含量显着增加（P<0.05）,SOD含量显着减少（P<0.05）,大鼠脑缺血再灌注模型复制成功。与模型组相比,各给药组均能降低大鼠神经功能评分（P<0.05）,改善脑梗死情况（P<0.05）,减少脑组织中NO、MDA、LDH、IL-1β、TNF-α的含量（P<0.05）,提升脑组织中SOD的含量（P<0.05）。表明各给药组对大鼠脑缺血再灌注损伤均具有保护作用,其中活血化瘀药味组保护作用虽不及全方（P<0.05）,但全方缺活血化瘀药味后保护作用下降（P<0.05）,缺活血化瘀药味组保护作用与活血化瘀药味组保护作用相近,表明活血化瘀药组在全方发挥保护脑缺血再灌注损伤功能中具有重要作用。2.通过对供试品制备条件及色谱条件的优化,建立了芪蛭通络胶囊中活血化瘀药的UPLC特征图谱,色谱条件:Zorbax SB-C18色谱柱（100mm×2.1mm,1.8μm）,流动相乙腈（A）-0.2%磷酸水（B）梯度洗脱（040min,5%35%A;4050min,35%50%A）,进样量为1μL,检测波长为290nm,柱温为30℃,流速为0.3mL·min-1,信号采集时间为50min,10批样品测试相似度均大于0.98,方法稳定可行,并指认出21个共有峰。通过与活血化瘀药组各单味药、缺味药UPLC图谱进行对比,对共有峰进行归属,结果表明活血化瘀药组所含的9味药在共有峰色谱图中均有体现。并与对照品对照,指认鉴定出6个成分,分别为原儿茶酸（4号峰）、咖啡酸（8号峰）、阿魏酸（12号峰）、迷迭香酸（14号峰）、丹酚酸B（17号峰）、山柰素（20号峰）。3.通过活血化瘀药组血清特征图谱的分析发现,正常大鼠体内共检测出11个入血成分,其中6个为原型成分,5个为代谢成分,并确定6个原型成分中有1个为山柰素。结论将芪蛭通络胶囊中活血化瘀药组从方中拆分出来,研究其药效物质基础对阐明全方药效物质具有一定的意义。通过体外UPLC特征图谱的构建,结合血清药物化学的方法对其在正常大鼠体内的入血成分分析,探讨活血化瘀药组的药效物质基础,为芪蛭通络胶囊进一步的配伍科学性研究、质量控制研究提供了理论依据,同时为复杂大处方中药制剂的物质基础研究提供了思路。
程阳阳,于江泳,林灵,李彦文,李志勇[8]（2017）在《《中国药典》收载民族药成方制剂的统计与分析》文中研究表明本文对历版《中国药典》收录民族药成方制剂的变化情况进行了统计与分析,并且从2015年版《中国药典》收录民族药成方的分类、组成、覆盖疾病类型、市场等方面进行归纳。结果发现,其存在着"倒挂"现象较为突出、有毒药材尚缺乏足够安全性研究数据支撑、功能主治表述不便于理解、不利于指导临床、民族医药与中医药、现代医学之间术语混用等问题,本文对于行业全面审视民族药成方研究现状与问题,发挥其临床优势具有一定参考价值。
佟淑平,杜闻博[9]（2012）在《蒙药十六味冬青丸研究进展》文中进行了进一步梳理十六味冬青丸系蒙古族验方,是治疗肺病的主方之一,蒙药名称为"达力一16",本研究就十六味冬青丸的传统验方﹑药品鉴别、化学成分、含量测定、临床研究等方面作一综述,为该蒙药的进一步研究﹑推广及开发应用提供参考。1蒙医传统验方蒙医方剂学中记载本方蒙古语音译名称哈日布日-16,又名达力-16,出自蒙医希巴拉吉尔的《认药白晶药鉴》。由冬
杨静[10]（2010）在《清心牛黄片等四种中成药质量标准提升的研究》文中认为中成药的质量控制是保证中药安全有效的基础。清心牛黄片、乳疮丸、调经化淤丸和橘半枳术丸为天津乐仁堂制药厂研制生产的中成药。为了有效控制中药质量、保证临床用药的效果和患者的生命安全,本文进行了清心牛黄片等四种中成药质量标准的提升研究。清心牛黄片收载于1998年部颁标准中药成方制剂第十九册。该品种由白芍、肉桂、甘草、党参、当归、川芎、白术等二十七味中药组成。除具有清心化痰,镇惊祛风功效外,尚具通顺血脉,养心脾,益气血,开窍醒神之功效。部颁质量标准只有一般项目的检查,包括崩解时限、微生物限度。本文新增加了当归、黄芩、牛黄和冰片的薄层色谱鉴别方法以及牛黄中胆红素的高效液相色谱鉴别方法,并建立了白芍主要成分芍药苷的高效液相色谱测定方法和雄黄中二硫化二砷含量的滴定测定法。乳疮丸收载于1991年部颁标准中药成方制剂第三册,由金银花、连翘、天花粉、穿山甲等十二味中药组成,具有解毒消肿、消炎止痛之功效。部颁质量标准只有一般项目的检查,包括水分、溶散时限、微生物限度。本文新增加了连翘、当归和金银花的薄层色谱鉴别方法,并且建立了金银花主要成分绿原酸的高效液相色谱测定方法。调经化瘀丸收载于1989年部颁标准中药成方制剂第一册。该品种由香附（醋制）、艾叶（炭）、当归、地黄、川芎、赤芍等十一味中药组成,具有调经行血,理气化瘀的功效。用于气滞血瘀引起的经血不调,行经腹痛或经闭不通等症。部颁质量标准只有一般项目的检查,包括水分、溶散时限、微生物限度。本文增加了香附和当归的薄层色谱鉴别方法,并且建立了赤芍主要成分芍药苷的高效液相色谱测定方法。橘半枳术丸收载于1998年部颁标准中药成方制剂第十九册。该品种由麸炒枳实、白术、陈皮、清半夏、桔梗、黄芩组成,具有健胃消食、和胃止呕之功效。用于脾虚食滞,不思饮食,消化不良,呕吐痰饮等症。部颁质量标准只有一般项目的检查,包括水分、溶散时限、微生物限度。本文增加了白术、枳实和陈皮的薄层色谱鉴别方法,并且建立了黄芩主要成分黄芩苷的高效液相色谱测定方法。以上研究提高了清心牛黄片、乳疮丸、调经化瘀丸和橘半枳术丸等药品质量的可控性,为患者用药的安全有效提供了保证。
二、十六味冬青丸质量标准的研究（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、十六味冬青丸质量标准的研究（论文提纲范文）
（1）藏、壮、回医典籍文献中糖尿病理论与方药研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 中英文缩略词对照表 |
| 导论 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 藏医论治糖尿病 |
| 一、藏医糖尿病源流考证 |
| 二、藏医对糖尿病病名的认识 |
| 三、藏医对糖尿病病因病机的认识 |
| 四、藏医对糖尿病诊断的认识 |
| 五、藏医防治糖尿病 |
| 参考文献 |
| 综述二 壮医论治糖尿病 |
| 一、壮医糖尿病源流考证 |
| 二、壮医对糖尿病病名的认识 |
| 三、壮医对糖尿病病因病机的认识 |
| 四、壮医对糖尿病诊断的认识 |
| 五、壮医对糖尿病治则的认识 |
| 六、壮医辨治糖尿病 |
| 参考文献 |
| 综述三 回医论治糖尿病 |
| 一、回医糖尿病探源溯流 |
| 二、回医对糖尿病病名的认识 |
| 三、回医对糖尿病病因病机的认识 |
| 四、回医防治糖尿病 |
| 参考文献 |
| 综述部分小结 |
| 第二部分 藏医、壮医和回医典籍中糖尿病理论的梳理与方药挖掘 |
| 第一章 藏医糖尿病理论的梳理与方药挖掘 |
| 第一节 目的 |
| 第二节 材料 |
| 一、藏医经典着作 |
| 二、藏医其他着作 |
| 第三节 方法 |
| 一、研究方法 |
| 二、典籍文献入选标准 |
| 三、统计分析 |
| 第四节 结果 |
| 一、藏族医学分布 |
| 二、藏族糖尿病患病率 |
| 三、藏医对糖尿病病名的认识 |
| 四、藏医对糖尿病病因病机的认识 |
| 五、藏医对糖尿病诊断的认识 |
| 六、藏医对糖尿病的特色诊断技法 |
| 七、藏医对糖尿病治则的认识 |
| 八、藏医对糖尿病的防治思路及用药特点 |
| 九、藏医糖尿病特色治疗方法 |
| 十、藏医对糖尿病组方原则的认识 |
| 十一、藏医防治糖尿病常用方剂 |
| 十二、藏医防治糖尿病常用药物 |
| 十三、藏医对糖尿病的预防调摄 |
| 第五节 讨论 |
| 第六节 结论 |
| 本章参考文献 |
| 第二章 壮医糖尿病理论的梳理与方药挖掘 |
| 第一节 目的 |
| 第二节 材料 |
| 一、壮医经典着作 |
| 二、壮医其他着作 |
| 第三节 方法 |
| 一、研究方法 |
| 二、典籍文献入选标准 |
| 三、统计分析 |
| 第四节 结果 |
| 一、壮族医学分布 |
| 二、壮族地区地理气候特点 |
| 三、壮族糖尿病患病率 |
| 四、壮族地区糖尿病历史发展脉络 |
| 五、壮医对糖尿病病名的认识 |
| 六、壮医对糖尿病病因病机的认识 |
| 七、壮医对糖尿病诊断的认识 |
| 八、壮医对糖尿病的特色诊断技法 |
| 九、壮医对糖尿病治则的认识 |
| 十、壮医对糖尿病的防治思路及用药特点 |
| 十一、壮医糖尿病的特色治疗方法 |
| 十二、壮医对糖尿病组方原则的认识 |
| 十三、壮医防治糖尿病常用方剂 |
| 十四、壮医防治糖尿病常用药物 |
| 十五、壮医对糖尿病的预防调摄 |
| 第五节 讨论 |
| 第六节 结论 |
| 本章参考文献 |
| 第三章 回医糖尿病理论的梳理与方药挖掘 |
| 第一节 目的 |
| 第二节 材料 |
| 一、回医经典着作 |
| 二、回医其他着作 |
| 第三节 方法 |
| 一、研究方法 |
| 二、典籍文献入选标准 |
| 三、统计分析 |
| 第四节 结果 |
| 一、回族医学分布 |
| 二、回族糖尿病患病率 |
| 三、回医对糖尿病病名的认识 |
| 四、回医对糖尿病病因病机的认识 |
| 五、回医对糖尿病诊断的认识 |
| 六、回医对糖尿病治则的认识 |
| 七、回医对糖尿病的防治思路及用药特点 |
| 八、回医糖尿病特色治疗方法 |
| 九、回医对糖尿病组方原则的认识 |
| 十、回医防治糖尿病常用方剂 |
| 十一、回医防治糖尿病常用药物 |
| 十二、回医对糖尿病的预防调摄 |
| 第五节 讨论 |
| 第六节 结论 |
| 本章参考文献 |
| 结语与展望 |
| 附录 |
| 附录1 藏医部分糖尿病经典文献原文 |
| 附录2 壮医部分糖尿病经典文献原文 |
| 附录3 回医部分糖尿病经典文献原文 |
| 附录4 藏医防治糖尿病方剂 |
| 附录5 壮医防治糖尿病方剂 |
| 附录6 回医防治糖尿病方剂 |
| 致谢 |
| 攻读博士学位期间发表的学术论文目录 |
（2）栀灵复方颗粒的制备及其镇静助眠的研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 栀灵复方提取工艺的研究 |
| 1 材料 |
| 2 栀灵复方中栀子苷与橙皮苷方法学的建立 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 溶液的制备 |
| 2.3 方法学考察 |
| 3 提取工艺的研究 |
| 4 提取工艺的验证 |
| 5 讨论 |
| 6 小结 |
| 第二章 栀灵复方颗粒成型工艺的研究 |
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 浸膏粉末的制备 |
| 2.2 稀释剂、润湿剂的选择 |
| 2.3 药物与稀释剂比例的初选 |
| 2.4 正交优化 |
| 2.5 矫味剂的选择 |
| 2.6 验证试验 |
| 3 讨论 |
| 4 小结 |
| 第三章 栀灵复方颗粒质量标准的研究 |
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 性状 |
| 2.2 检查 |
| 2.3 薄层鉴别 |
| 2.4 栀子苷和橙皮苷的含量测定 |
| 2.5 多糖的含量测定 |
| 3 讨论 |
| 4 小结 |
| 第四章 栀灵复方颗粒的初步稳定性试验 |
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 加速试验 |
| 2.2 室温留样试验 |
| 3 小结 |
| 第五章 栀灵复方汤液及颗粒镇静助眠与急性毒性的研究 |
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 汤液镇静助眠药效试验 |
| 2.2 颗粒镇静助眠药效试验 |
| 2.3 急性毒性试验 |
| 3 讨论 |
| 4 小结 |
| 第六章 栀灵复方颗粒中栀子苷的药代动力学研究 |
| 1 材料 |
| 2 体内方法学的建立 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 溶液的制备 |
| 2.3 血浆样品的预处理 |
| 2.4 方法学考察 |
| 3 栀灵复方颗粒中栀子苷的药代动力学研究 |
| 3.1 一只动物采血一次的药代动力学研究 |
| 3.2 同只动物多次采血的药代动力学研究 |
| 4 讨论 |
| 5 小结 |
| 全文总结 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 文献综述 镇静助眠的中药及其机制研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简历 |
（3）全国地方中药饮片标准现状分析及标准中制定医学项的方法研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 1 导论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目的及意义 |
| 1.2.1 研究目的 |
| 1.2.2 研究意义 |
| 1.3 研究思路、方法及技术路线 |
| 1.3.1 研究思路 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 1.3.3 技术路线 |
| 1.4 相关概念 |
| 1.4.1 中药饮片 |
| 1.4.2 药品标准 |
| 1.4.3 中药饮片质量标准 |
| 1.4.4 国家药品标准 |
| 1.4.5 地方药品标准 |
| 2 相关理论及法律法规 |
| 2.1 相关理论 |
| 2.1.1 中药学理论 |
| 2.1.2 中医学理论 |
| 2.1.3 中药炮制理论 |
| 2.1.4 药品监管科学理论 |
| 2.1.5 统计学理论 |
| 2.2 相关法律法规 |
| 2.2.1 《中华人民共和国药品管理法》(2019 年主席令 13 届第 31 号) |
| 2.2.2 《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》(国药监 2018 年第 16 号) |
| 2.2.3 《国家药监局关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知》(国药监药注[2020]2 号) |
| 2.2.4 《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(国中医药办发[2019]15号) |
| 2.2.5 《地区性民间习用药材管理办法》(1987 年原卫生部) |
| 2.3 本草学概述 |
| 2.3.1 本草、本草学、本草考证的内涵 |
| 2.3.2 本草学的研究内容 |
| 3 我国中药饮片质量标准的现状研究 |
| 3.1 国家中药饮片标准概述 |
| 3.1.1 《中国药典》的历史沿革 |
| 3.1.2 《中国药典》(2020 版)中药饮片标准的收载及内容情况 |
| 3.1.3 《全国中药炮制规范》的标准内容及收载情况 |
| 3.2 中药饮片地方标准现状 |
| 3.2.1 中药饮片地方标准的颁布时间及修订情况 |
| 3.2.2 地方中药饮片炮制规范的执行情况 |
| 3.2.3 地方中药饮片地方标准收载情况 |
| 3.3 小结 |
| 4 中药饮片地方标准的差异化分析 |
| 4.1 地方标准体例情况 |
| 4.1.1 地方标准之间比较体例项目的情况 |
| 4.1.2 地方标准与《中国药典》(2020 版)比较体例项目的情况 |
| 4.2 以三种中药饮片标准为例的差异化分析 |
| 4.2.1 离散度分析法 |
| 4.2.2 定性资料量化方法与赋分规则 |
| 4.2.3 芜荑的差异化分析 |
| 4.2.4 银耳的差异化分析 |
| 4.2.5 甜瓜蒂的差异化分析 |
| 4.2.6 分析结果 |
| 4.3 小结 |
| 5 中药饮片地方标准中医学标准的规范制定方法研究 |
| 5.1 医学标准项确定的方法研究 |
| 5.1.1 确定[主治]项与[功能]项 |
| 5.1.2 依据中医药理论确定[性味与归经]项 |
| 5.2 以“芜荑”为例,确定医学标准项 |
| 5.2.1 芜荑地方标准中医学标准项的比较 |
| 5.2.2 芜荑“主治”的确定 |
| 5.2.3 芜荑“功能”的确定 |
| 5.2.4 芜荑“性味”的确定 |
| 5.2.5 芜荑“归经”的确定 |
| 5.2.6 芜荑的医学标准项的制定结果 |
| 5.3 小结 |
| 6 结论与展望 |
| 6.1 结论 |
| 6.2 展望 |
| 本研究创新性的自我评价 |
| 参考文献 |
| 综述 我国中药饮片质量标准的研究进展 |
| 参考文献 |
| 个人简介 |
| 在学期间科研成绩 |
| 致谢 |
（4）血栓心脉宁片活血化瘀的化学物质基础研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 缩略词说明 |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 成方制剂XXT的研究进展 |
| 1.1.1 XXT的化学成分研究 |
| 1.1.2 XXT的药理作用研究 |
| 1.1.3 XXT的临床研究 |
| 1.2 中药药效物质基础的研究方法概述 |
| 1.2.1 血清药物化学 |
| 1.2.2 谱效关系 |
| 1.2.3 网络药理学 |
| 1.3 立题依据 |
| 1.4 本论文拟解决的科学问题以及研究内容 |
| 第2章 利用UNIFI天然产物解析技术分析XXT的化学成分 |
| 2.1 研究背景 |
| 2.2 实验材料 |
| 2.2.1 药物与试剂 |
| 2.2.2 仪器 |
| 2.3 实验方法 |
| 2.3.1 色谱条件 |
| 2.3.2 质谱条件 |
| 2.3.3 供试品溶液及对照品溶液的制备 |
| 2.3.4 数据处理 |
| 2.4 实验结果 |
| 2.4.1 三萜皂苷类成分的LC-MS分析 |
| 2.4.2 菲醌类成分的LC-MS分析 |
| 2.4.3 甾体类成分的LC-MS分析 |
| 2.4.4 其他类成分的LC-MS分析 |
| 2.5 讨论 |
| 2.6 结论 |
| 第3章 利用谱效关系技术筛选XXT活血化瘀的定向功效成分 |
| 3.1 研究背景 |
| 3.2 实验材料 |
| 3.2.1 仪器 |
| 3.2.2 药物与试剂 |
| 3.2.3 动物 |
| 3.3 实验方法 |
| 3.3.1 HPLC指纹图谱 |
| 3.3.2 活血化瘀活性评价 |
| 3.3.3 谱效关系分析 |
| 3.3.4 体外验证实验 |
| 3.4 实验结果 |
| 3.4.1 HPLC指纹图谱 |
| 3.4.2 活血化瘀活性评价 |
| 3.4.3 谱效关系 |
| 3.4.4 体外验证实验 |
| 3.5 讨论 |
| 3.6 结论 |
| 第4章 利用血清药物化学技术鉴定XXT在血瘀大鼠血清与脑组织中的移行成分 |
| 第1节 XXT在血清中的移行成分鉴定 |
| 4.1.1 研究背景 |
| 4.1.2 实验材料 |
| 4.1.3 实验方法 |
| 4.1.4 实验结果 |
| 4.1.5 讨论 |
| 4.1.6 结论 |
| 第2节 XXT在脑组织中的移行成分鉴定 |
| 4.2.1 研究背景 |
| 4.2.2 实验材料 |
| 4.2.3 实验方法 |
| 4.2.4 实验结果 |
| 4.2.5 讨论 |
| 4.2.6 结论 |
| 第5章 利用网络药理学技术构建“XXT药效物质-血瘀靶点-通路”网络 |
| 5.1 研究背景 |
| 5.2 实验材料 |
| 5.3 实验方法 |
| 5.3.1 网络构建 |
| 5.3.2 GO功能富集和KEGG通路富集分析 |
| 5.4 实验结果 |
| 5.4.1 网络构建结果 |
| 5.4.2 GO富集和KEGG通路富集分析 |
| 5.5 讨论 |
| 5.6 结论 |
| 第6章 结论 |
| 参考文献 |
| 作者简介及在学期间所取得的科研成果 |
| 致谢 |
（5）如意珍宝片制剂工艺及质量标准研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 缩略词 |
| 前言 |
| 第一章 如意珍宝片制剂工艺研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 材料 |
| 2 如意珍宝片的处方及药材来源 |
| 2.1 如意珍宝片的处方 |
| 2.2 如意珍宝片中处方药材的来源 |
| 3 实验方法及结果 |
| 3.1 制剂工艺流程图 |
| 3.2 实验方法 |
| 3.3 影响因素的考察 |
| 3.4 运用正交实验设计对压片参数进行优化 |
| 3.5 验证试验 |
| 4 如意珍宝片半成品(颗粒)的质量控制研究 |
| 4.1 考察不同批次颗粒含水量 |
| 4.2 粒径分布及颗粒得率的测定 |
| 4.3 颗粒流动性考察 |
| 5 本章小结 |
| 5.1 如意珍宝片在全粉压片条件下的最佳制备工艺 |
| 5.2 半成品颗粒的考察结果及质量标准 |
| 第二章 如意珍宝片质量标准研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 薄层色谱鉴别 |
| 2.2 羟基红花黄色素A含量测定 |
| 2.3 胡椒碱的含量测定 |
| 3 色谱结果讨论 |
| 3.1 薄层色谱研究 |
| 3.2 含测药材的筛选 |
| 3.3 羟基红花黄色素A提取溶媒、提取方法的选择 |
| 3.4 胡椒碱提取溶媒、提取方法的选择 |
| 3.5 不同色谱柱的比较 |
| 4 如意珍宝片的质量分析及结果 |
| 4.1 外观检查 |
| 4.2 片重差异检查 |
| 4.3 片剂硬度检查 |
| 4.4 片剂脆碎度检查 |
| 4.5 崩解时限检查 |
| 5 本章小结 |
| 5.1 薄层色谱鉴别 |
| 5.2 高效液相色谱含量测定 |
| 5.3 质量分析 |
| 6 如意珍宝片质量标准草案 |
| 第三章 香旱芹和黄葵子质量标准研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂与试药 |
| 2 香旱芹的质量标准研究 |
| 2.1 基原和产地 |
| 2.2 基本性状 |
| 2.3 性味与功用 |
| 2.4 主要化学成分 |
| 2.5 粉末显微鉴别方法及结果 |
| 2.6 横切面显微鉴别方法及结果 |
| 2.7 薄层色谱鉴别的方法与结果 |
| 2.8 醇溶性浸出物含量测定 |
| 3 黄葵子的质量标准研究 |
| 3.1 基原和产地 |
| 3.2 基本性状 |
| 3.3 性味与功用 |
| 3.4 主要化学成分 |
| 3.5 粉末显微鉴别方法及结果 |
| 3.6 横切面显微鉴别方法及结果 |
| 3.7 薄层色谱鉴别的方法与结果 |
| 3.8 醇溶性浸出物含量测定方法与结果 |
| 4 本章小结 |
| 4.1 香旱芹的质量标准研究结果 |
| 4.2 黄葵子的质量标准研究结果 |
| 4.3 香旱芹和黄葵子的药材标准研究与原标准相比存在的提升 |
| 5 药材质量标准草案 |
| 5.1 香旱芹的质量标准草案 |
| 5.2 黄葵子的质量标准草案 |
| 结语 |
| 1 结论 |
| 2 展望 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 文献综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读硕士学位期间发表文章情况 |
| 攻读硕士学位期间参加科研项目情况 |
（6）地黄及六味地黄胶囊质量标准提升研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 引言 |
| 第一章 熟地黄中苯乙醇苷类对照品的分离与制备 |
| 第一节 实验部分 |
| 1、仪器与材料 |
| 2、对照品分离纯化与制备 |
| 第二节 化合物结构解析 |
| 1、结构鉴定 |
| 2、讨论 |
| 第二章 生地及熟地质量标准提升研究 |
| 第一节 熟地黄薄层色谱鉴别 |
| 1、仪器与材料 |
| 2、实验方法 |
| 3、熟地黄薄层色谱鉴别结果 |
| 第二节 生地黄薄层色谱鉴别 |
| 1、仪器与材料 |
| 2、实验方法 |
| 3、生地黄薄层色谱鉴别结果 |
| 第三节 一测多评测定地黄中四种苯乙醇苷物质的含量 |
| 1、仪器与材料 |
| 2、实验方法 |
| 3、方法学考察 |
| 4、一测多评方法学(QAMS)建立 |
| 5、样品测定结果 |
| 6、讨论 |
| 第三节 地黄指纹图谱研究 |
| 1、仪器与材料 |
| 2、方法与结果 |
| 3、结论与讨论 |
| 第三章 六味地黄胶囊质量标准提升研究 |
| 第一节 六味地黄胶囊及原料药材的定性鉴别 |
| 1、仪器、试剂与材料 |
| 2、熟地薄层鉴别 |
| 3、茯苓薄层鉴别 |
| 4、讨论与小结 |
| 第二节 六味地黄胶囊含量测定 |
| 1、仪器、试剂与材料 |
| 2、毛蕊花糖苷的含量测定 |
| 3、茯苓酸的含量测定 |
| 5、讨论与小结 |
| 结论 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| ·附录1 化合物核磁图谱 |
| ·附录2 文献综述 六味地黄胶囊质量控制研究进展 |
| 参考文献 |
| ·附录3 生地标准草案 |
| ·附录4 熟地黄标准草案 |
| ·附录5 六味地黄胶囊企业内控标准草案 |
| ·附录6 在读期间已公开发表论文 |
（7）芪蛭通络胶囊中活血化瘀药药效学及血清药化初步研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 总论 |
| 1 芪蛭通络胶囊研究进展 |
| 2 芪蛭通络胶囊中9味活血化瘀药的研究现状 |
| 3 立题依据 |
| 4 研究内容与技术路线 |
| 第二章 活血化瘀药组对脑缺血再灌注大鼠的保护作用 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法 |
| 3 实验结果 |
| 4 讨论 |
| 本章小结 |
| 第三章 活血化瘀药组体外化学成分特征图谱的建立 |
| 第一节 活血化瘀药组体外化学成分特征图谱方法的建立 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法 |
| 3 实验结果 |
| 4 讨论 |
| 第二节 活血化瘀药组体外化学成分特征图谱共有峰的指认 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法 |
| 3 实验结果 |
| 4 讨论 |
| 本章小结 |
| 第四章 芪蛭通络胶囊中活血化瘀药血清药物化学初步研究 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法 |
| 3 实验结果 |
| 4 讨论 |
| 本章小结 |
| 结语 |
| 1 结论 |
| 2 创新点 |
| 3 不足与展望 |
| 参考文献 |
| 附录一 |
| 文献综述 中药血清药物化学的方法学概述及应用领域研究进展 |
| 参考文献 |
| 附录二 |
| 攻读学位期间发表文章情况 |
| 附录三 |
| 中英文缩略词 |
| 致谢 |
（8）《中国药典》收载民族药成方制剂的统计与分析（论文提纲范文）
| 1《中国药典》收录民族药成方制剂的变化情况 |
| 2《中国药典》收录民族药成方制剂的统计 |
| 2.1 成药分类 |
| 2.2 覆盖疾病分类 |
| 2.3 民族药成方组成统计 |
| 2.4 含有毒药材的民族药成方制剂统计 |
| 3 民族药成方制剂的市场统计 |
| 3.1 生产厂家统计 |
| 3.2《国家基本药物目录》纳入《中国药典》民族药成方制剂统计 |
| 3.3《国家医保目录》纳入《中国药典》民族药成方制剂统计 |
| 3.4 我国各省区医保目录纳入《中国药典》民族药成方统计 |
| 4 讨论 |
（9）蒙药十六味冬青丸研究进展（论文提纲范文）
| 1 蒙医传统验方 |
| 2 药品鉴别 |
| 3 化学成分 |
| 4 丁香酚的含量测定 |
| 5 临床研究 |
（10）清心牛黄片等四种中成药质量标准提升的研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 综述 |
| 1.1 中成药的发展 |
| 1.1.1 中成药质量标准的发展 |
| 1.1.2 中成药分析检测技术的应用 |
| 1.2 清心牛黄片等四种中成药现状 |
| 1.3 课题的提出 |
| 第二章 清心牛黄片质量标准提升的研究 |
| 2.1 试验仪器与材料 |
| 2.1.1 试验仪器 |
| 2.1.2 试验材料 |
| 2.2 薄层鉴别方法研究 |
| 2.2.1 当归的薄层鉴别 |
| 2.2.2 黄芩的薄层鉴别 |
| 2.2.3 冰片的薄层鉴别 |
| 2.2.4 牛黄的薄层鉴别 |
| 2.3 牛黄中胆红素的高效液相色谱鉴别 |
| 2.3.1 仪器条件 |
| 2.3.2 色谱条件 |
| 2.3.3 对照品溶液的制备 |
| 2.3.4 供试品溶液的制备 |
| 2.3.5 方法及结果 |
| 2.4 芍药苷含量测定方法研究 |
| 2.4.1 色谱条件和系统适应性试验 |
| 2.4.2 流动相的选择 |
| 2.4.3 供试品溶液制备方法的选择 |
| 2.4.4 对照品溶液的制备 |
| 2.4.5 供试品溶液的制备 |
| 2.4.6 方法学考察 |
| 2.4.7 含量限度的制定 |
| 2.5 雄黄含量测定方法研究 |
| 2.5.1 雄黄中二硫化二砷的含量测定 |
| 2.5.2 空白实验 |
| 2.5.3 方法学考察 |
| 2.5.4 含量限度的制定 |
| 2.6 小结 |
| 2.6.1 检测波长的选择 |
| 2.6.2 提取溶媒的选择 |
| 第三章 乳疮丸质量标准提升的研究 |
| 3.1 试验仪器与材料 |
| 3.1.1 试验仪器 |
| 3.1.2 试验材料 |
| 3.2 薄层鉴别方法研究 |
| 3.2.1 金银花的薄层鉴别 |
| 3.2.2 连翘的薄层鉴别 |
| 3.2.3 当归的薄层鉴别 |
| 3.3 含量测定方法研究 |
| 3.3.1 色谱条件和系统适应性试验 |
| 3.3.2 流动相的选择 |
| 3.3.3 供试品溶液制备方法的选择 |
| 3.3.4 对照品溶液的制备 |
| 3.3.5 供试品溶液的制备 |
| 3.3.6 方法学考察 |
| 3.3.7 含量限度的制定 |
| 3.4 小结 |
| 3.4.1 流动相的选择 |
| 3.4.2 提取溶媒的选择 |
| 3.4.3 提取溶剂的选择 |
| 3.4.4 样品测定 |
| 第四章 调经化瘀丸质量标准提升的研究 |
| 4.1 试验仪器与材料 |
| 4.1.1 试验仪器 |
| 4.1.2 试验材料 |
| 4.2 薄层鉴别方法研究 |
| 4.2.1 香附的薄层鉴别 |
| 4.2.2 当归的薄层鉴别 |
| 4.3 含量测定方法研究 |
| 4.3.1 色谱条件和系统适应性试验 |
| 4.3.2 流动相的选择 |
| 4.3.3 提取溶媒的选择 |
| 4.3.4 对照品溶液的制备 |
| 4.3.5 供试品溶液的制备 |
| 4.3.6 方法学考察 |
| 4.3.7 含量限度的制定 |
| 4.4 小结 |
| 4.4.1 提取溶剂的选择 |
| 第五章 橘半枳术丸质量标准提升的研究 |
| 5.1 试验仪器与材料 |
| 5.1.1 试验仪器 |
| 5.1.2 试验材料 |
| 5.2 薄层鉴别方法研究 |
| 5.2.1 枳实的薄层鉴别 |
| 5.2.2 陈皮的薄层鉴别 |
| 5.2.3 白术的薄层鉴别 |
| 5.3 含量测定方法研究 |
| 5.3.1 色谱条件和系统适应性试验 |
| 5.3.2 提取方法选择 |
| 5.3.3 对照品溶液的制备 |
| 5.3.4 供试品溶液的制备 |
| 5.3.5 方法学考察 |
| 5.3.6 含量限度的制定 |
| 5.4 小结 |
| 5.4.1 提取方式的考察 |
| 5.4.2 提取溶媒的选择 |
| 5.4.3 含量限度制定过程中黄芩苷转移率的计算 |
| 第六章 结论 |
| 参考文献 |
| 在学期间发表论文情况 |
| 致谢 |
四、十六味冬青丸质量标准的研究（论文参考文献）
- [1]藏、壮、回医典籍文献中糖尿病理论与方药研究[D]. 宋宁. 中央民族大学, 2021(11)
- [2]栀灵复方颗粒的制备及其镇静助眠的研究[D]. 胡文军. 福建中医药大学, 2021(01)
- [3]全国地方中药饮片标准现状分析及标准中制定医学项的方法研究[D]. 孙婉萍. 辽宁中医药大学, 2021(02)
- [4]血栓心脉宁片活血化瘀的化学物质基础研究[D]. 谭静. 吉林大学, 2020(08)
- [5]如意珍宝片制剂工艺及质量标准研究[D]. 许宗仁. 甘肃中医药大学, 2020(12)
- [6]地黄及六味地黄胶囊质量标准提升研究[D]. 邹献亮. 上海中医药大学, 2019(03)
- [7]芪蛭通络胶囊中活血化瘀药药效学及血清药化初步研究[D]. 武晓伟. 山西省中医药研究院, 2019(03)
- [8]《中国药典》收载民族药成方制剂的统计与分析[J]. 程阳阳,于江泳,林灵,李彦文,李志勇. 中成药, 2017(04)
- [9]蒙药十六味冬青丸研究进展[J]. 佟淑平,杜闻博. 临床合理用药杂志, 2012(33)
- [10]清心牛黄片等四种中成药质量标准提升的研究[D]. 杨静. 天津大学, 2010(03)